近日,“细胞治疗产品关键质量属性湖南省重点实验室”顺利启动。国家药典委党委书记廖沈涵,湖南省药检院党委书记、院长胡斌,湖南省药品监督管理局党组成员、副局长姚咏梅,以及九芝堂集团副总裁徐向平,九芝堂集团副总裁、九芝堂美科总经理高岩嵩,斯奇生物总经理周云喜,九芝堂美科副总经理王琳,九芝堂研发中心副主任黄胜等出席启动仪式。
细胞治疗产品关键质量属性湖南省重点实验室,由湖南省药品检验检测研究院、中南大学湘雅二医院、九芝堂股份有限公司和湖南远泰生物技术有限公司组成,以国家在药品领域重大需求为导向的应用基础研究为定位,集中了湖南省内细胞治疗产品研发、质量控制、标准研究、临床应用等优势资源,将结合多学科交叉技术平台和人才等优势,对细胞治疗产品的关键质量属性实现全链条的质量评价研究。
会上,成立了第一届细胞治疗产品关键质量属性湖南省重点实验室学术委员会和管理委员会。九芝堂美科总经理高岩嵩被正式聘为“细胞治疗产品关键质量属性湖南省重点实验室学术委员会委员”。在学术研讨会阶段,九芝堂美科副总经理王琳受邀作“关于干细胞IND申报及上市难点”的学术报告,受到在场领导和嘉宾们的高度好评。
九芝堂美科参与组建湖南省重点实验室,是对九芝堂美科深厚的干细胞药品质量研究功底和研究成果的高度认可,也指明了干细胞产品在药学方面的关键研发方向。未来,九芝堂美科将充分发挥自身干细胞科研优势,赋能干细胞产品科技创新与临床转化,为湖南省重点实验室高质量发展注入源源不断的动力。