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海南公司积极准备《药品生产许可证》换证工作

 根据规定,《药品生产许可证》需五年换证一次,眼下海南公司就正处于换证阶段。结合公司实际,自6月初,海南公司启动了《药品生产许可证》换证准备工作。

 为确保换证工作顺利进行,海南公司召开了换证工作准备专题会议。会上,公司正式成立换证准备小组,对换证的时间、程序、申报资料的准备都有了妥善安排,责任到人,并启动了换证前公司自检活动,对公司现有证照资料、GMP资料完善程度、设备状况、生产情况、人员培训记录等进行自查。

 针对自查结果,海南公司进行了一系列整改措施。对不完善的人员培训记录进行补充;组织员工参加一系列专业知识培训,强化员工专业知识;对设备进行检修更换,严格按照技改项目进行技改;对车间卫生进行大清洁,每个角落都责任到人。

 目前,海南公司已向海南省药监局提交了换证申报资料。公司仍在不断自查、整改,等待药监管理人员亲临考核检查。

 
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海南公司积极准备《药品生产许可证》换证工作

九芝堂 2010-9-28 10:09:11

 根据规定,《药品生产许可证》需五年换证一次,眼下海南公司就正处于换证阶段。结合公司实际,自6月初,海南公司启动了《药品生产许可证》换证准备工作。

 为确保换证工作顺利进行,海南公司召开了换证工作准备专题会议。会上,公司正式成立换证准备小组,对换证的时间、程序、申报资料的准备都有了妥善安排,责任到人,并启动了换证前公司自检活动,对公司现有证照资料、GMP资料完善程度、设备状况、生产情况、人员培训记录等进行自查。

 针对自查结果,海南公司进行了一系列整改措施。对不完善的人员培训记录进行补充;组织员工参加一系列专业知识培训,强化员工专业知识;对设备进行检修更换,严格按照技改项目进行技改;对车间卫生进行大清洁,每个角落都责任到人。

 目前,海南公司已向海南省药监局提交了换证申报资料。公司仍在不断自查、整改,等待药监管理人员亲临考核检查。

 
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