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质量管理全程贯穿 助力企业效益转型

编者按:
      在九芝堂,质量绝不只和质量中心、生产中心有关,而是和每一个人息息相关。因为,无论是有形的产品,还是无形的理念,在管理上、销售上、后勤保障上,我们都在乎质量。这是一种态度,一种信念,一种责任。
        为实现公司从“经济效益型”向“质量效益型”的转变,建立从产品研发、采购、生产、质量、销售、服务等全过程的质量管理体系,使公司质量管理全面化、规范化、程序化,从而有效地利用资源,保证产品质量,为社会提供安全、有效、稳定、合格的产品,公司于2009年10月12日推出全面质量管理制度,并于2009年12月1日起正式执行。
全面质量管理制度范围不仅包括了生产过程的质量管理,还包括产品研发、采购、销售等全过程。
        产品研发过程的质量管理是全面质量管理的首要环节,也是产品质量产生的过程。在此过程中,要根据产品的质量目标,通过小试和中试工作,制定科学合理的生产工艺和产品质量标准,并保证产品技术标准对大生产的实际操作性和指导性。全面质量管理制度将产品研发纳入质量管理的首要环节,乃是从产品设计研发过程就介入质量,从一开始就围绕药品的安全性和稳定性进行研究。
        近两年医药界相继爆出数起中药注射剂严重不良反应事件,引起业界对这一剂型的普遍质疑,甚至引发中药剂型改革及中药现代化有无必要的争论。当然,几起质量事故不能阻止中药剂型改革及现代化的必然趋势,但显而易见的是,为避免巨大的质量风险,企业必须对药品的设计研发工作提出更高的要求。
        原辅材料的采购是产品质量保证的基础,合格的原辅材料才能生产出合格的产品。全面质量管理制度要求加强对原辅材料供应商质量保证体系的审计,合理选择供应商,保证采购合格的原辅材料。
        生产过程是质量形成的过程,是企业质量管理的基本环节。生产过程的质量管理既包括对空气净化系统、水处理系统等公用工程系统以及生产厂房、设备的管理,也包括对员工进行专业技能和质量意识的培训工作,严格按照GMP要求规范组织生产,严格执行生产质量技术标准,组建多级质量管理小组,组织对生产过程的质量分析,掌握产品动态,也就是从硬件和软件两方面着手,强化质量意识,使生产过程始终处于受控状态。只有稳定的生产系统,才能生存出合格的产品。
        销售、使用过程是将产品推向市场,服务大众健康,验证产品实际质量的过程。它是企业内部质量管理的继续,也是全面质量管理的出发点和落脚点,是产品质量实现的过程。这个过程中的质量管理尤其注重售后服务,要求建立用户和企业沟通的渠道,收集并反馈产品的质量信息,积极处理产品质量投诉和质量问题,建立药品不良反应监测机制。对于药品的不良反应监测,国家食品药品监督管理局局长邵明立有一句话说:“用药安全是天大的事情,需要大家来关注,不止是药品监督部门,各界都要关注药品安全问题,创造安全用药的氛围。”
        我公司作为知名药品生产企业,更应主动承担起这一社会责任,主动发现问题,努力解决问题。一个产品在设计之初,以及生产之后,无论考虑多么周详,也不可能穷尽其所有可能,只有在使用过程中得以验证,通过市场反馈,才能促使企业不断改进,提高产品质量。一个企业的产品出了质量问题,藏着掖着不是办法,只有敢于面对,才能体现出公司管理的规范性和负责任的态度,赢得信任。勇于承担责任,对品牌的负面影响并不深远,有时甚至还有积极作用。比如,全球家居零售连锁机构宜家家居于近日通过媒体发布了一份召回声明,召回一款存在质量隐患的儿童高脚椅。之后一段时间,宜家儿童家具销售量不降反升,网络调查也显示宜家这一品牌的美誉度也有所上升。
        所以说,质量管理不仅是质量部门的事情,更是需要公司全体成员共同参与的过程。推行全面质量管理,就是将公司全体成员置于质量管理的前沿阵地。只有当“质量第一”的管理理念深入人心,公司的质量管理水平才能迈上一个新台阶,质量管理体系才会更加稳定与完善,才能实现公司向质量效益型企业的华丽转变。
 
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质量管理全程贯穿 助力企业效益转型

九芝堂 2010-2-3 14:36:34
编者按:
      在九芝堂,质量绝不只和质量中心、生产中心有关,而是和每一个人息息相关。因为,无论是有形的产品,还是无形的理念,在管理上、销售上、后勤保障上,我们都在乎质量。这是一种态度,一种信念,一种责任。
        为实现公司从“经济效益型”向“质量效益型”的转变,建立从产品研发、采购、生产、质量、销售、服务等全过程的质量管理体系,使公司质量管理全面化、规范化、程序化,从而有效地利用资源,保证产品质量,为社会提供安全、有效、稳定、合格的产品,公司于2009年10月12日推出全面质量管理制度,并于2009年12月1日起正式执行。
全面质量管理制度范围不仅包括了生产过程的质量管理,还包括产品研发、采购、销售等全过程。
        产品研发过程的质量管理是全面质量管理的首要环节,也是产品质量产生的过程。在此过程中,要根据产品的质量目标,通过小试和中试工作,制定科学合理的生产工艺和产品质量标准,并保证产品技术标准对大生产的实际操作性和指导性。全面质量管理制度将产品研发纳入质量管理的首要环节,乃是从产品设计研发过程就介入质量,从一开始就围绕药品的安全性和稳定性进行研究。
        近两年医药界相继爆出数起中药注射剂严重不良反应事件,引起业界对这一剂型的普遍质疑,甚至引发中药剂型改革及中药现代化有无必要的争论。当然,几起质量事故不能阻止中药剂型改革及现代化的必然趋势,但显而易见的是,为避免巨大的质量风险,企业必须对药品的设计研发工作提出更高的要求。
        原辅材料的采购是产品质量保证的基础,合格的原辅材料才能生产出合格的产品。全面质量管理制度要求加强对原辅材料供应商质量保证体系的审计,合理选择供应商,保证采购合格的原辅材料。
        生产过程是质量形成的过程,是企业质量管理的基本环节。生产过程的质量管理既包括对空气净化系统、水处理系统等公用工程系统以及生产厂房、设备的管理,也包括对员工进行专业技能和质量意识的培训工作,严格按照GMP要求规范组织生产,严格执行生产质量技术标准,组建多级质量管理小组,组织对生产过程的质量分析,掌握产品动态,也就是从硬件和软件两方面着手,强化质量意识,使生产过程始终处于受控状态。只有稳定的生产系统,才能生存出合格的产品。
        销售、使用过程是将产品推向市场,服务大众健康,验证产品实际质量的过程。它是企业内部质量管理的继续,也是全面质量管理的出发点和落脚点,是产品质量实现的过程。这个过程中的质量管理尤其注重售后服务,要求建立用户和企业沟通的渠道,收集并反馈产品的质量信息,积极处理产品质量投诉和质量问题,建立药品不良反应监测机制。对于药品的不良反应监测,国家食品药品监督管理局局长邵明立有一句话说:“用药安全是天大的事情,需要大家来关注,不止是药品监督部门,各界都要关注药品安全问题,创造安全用药的氛围。”
        我公司作为知名药品生产企业,更应主动承担起这一社会责任,主动发现问题,努力解决问题。一个产品在设计之初,以及生产之后,无论考虑多么周详,也不可能穷尽其所有可能,只有在使用过程中得以验证,通过市场反馈,才能促使企业不断改进,提高产品质量。一个企业的产品出了质量问题,藏着掖着不是办法,只有敢于面对,才能体现出公司管理的规范性和负责任的态度,赢得信任。勇于承担责任,对品牌的负面影响并不深远,有时甚至还有积极作用。比如,全球家居零售连锁机构宜家家居于近日通过媒体发布了一份召回声明,召回一款存在质量隐患的儿童高脚椅。之后一段时间,宜家儿童家具销售量不降反升,网络调查也显示宜家这一品牌的美誉度也有所上升。
        所以说,质量管理不仅是质量部门的事情,更是需要公司全体成员共同参与的过程。推行全面质量管理,就是将公司全体成员置于质量管理的前沿阵地。只有当“质量第一”的管理理念深入人心,公司的质量管理水平才能迈上一个新台阶,质量管理体系才会更加稳定与完善,才能实现公司向质量效益型企业的华丽转变。
 
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