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浅谈质量管理“三部曲”

美国著名质量管理专家朱兰有句名言:“生活处于质量堤坝后面(life behind the quality dikes)。”质量正像黄河大堤一样,可以给人们带来利益和幸福,而一旦“质量大堤”出现问题,它会给社会带来危害甚至灾难。所以,质量管理对于我们制药企业来说尤显重要,企业有责任把好质量关,共同维护质量大堤的安全。
目前,质量管理有很多种科学、先进的方法,其中美国的质量管理专家朱兰曾经提出的质量管理三部曲(质量策划、质量控制、质量改善),笔者认为是很有借鉴意义的。
质量管理第一部曲——质量策划。
质量策划就是清晰质量目标以及为实现质量目标所作的质量战略。
质量目标提出的过程是一个自我评价的过程,即要找到自己的位置,与同行业水平横向、纵向比较,发现内部不同个体之间、不同时段之间质量水平的差异,然后策划出短期目标和中长期目标。提出目标后要分解质量目标,实施有具体的时间方案,形成对质量目标细化指标的有效支撑。
提出质量战略是对实现质量目标过程的审核和对流程的审视,要充分考虑每个影响产品质量的因素,使用科学的分析方法审核每一次质量目标实现的过程,然后对这个实施结果有一个正确的评价。经过了上述质量策划过程后建立的质量标准才可能在一段时间内使产品质量保持稳定。
有些管理人员认为质量目标就是产品检验合格,不出问题;其实这种理解是片面的。所有制作行业不可能做到每个产品全检,检验合格只能代表所检验的样品合格。那么如何证明所取样品与整批产品的质量的一致性,那么我们必须制定一个全过程的质量标准。质量策划就是致力于让人们从一开始就将正确的事情全过程做对,将全过程的质量“标准”确定下来。也许有人会说,黑猫、白猫,只要抓得了老鼠都是好猫。这句话不无道理,但是如果没有过程,哪来的结果?不对过程进行策划,就不会有稳定的预定结果。
质量管理第二部曲——质量控制。
质量控制不是等到产品出现不合格的时候进行控制,而是在生产过程中通过质量管理工具,监控到在不久以后的时间必然会出现的不合格现象,从而分析原因,制定相应的措施,杜绝不合格品的产生。
产品生产过程中,我们收集了大量产品质量数据,但往往忽视数据分析处理。数据分析处理中最重要的过程就是质量控制图。质量控制图以长时期内相同产品的质量指标数据作为基础,分析出上下控制限,然后对现行的各生产工序进行控制,预防不合格品的产生。
质量管理第三部曲——质量改进。
质量控制是消除偶发性问题,使产品质量保持在规定的水平,即质量维持。而质量改进是消除系统性的问题,对现有的质量水平在控制的基础上加以提高,使质量达到一个新水平、新高度。我们可以运用因果分析法,举个例子来说,比如生产的废品率居高不下怎么办?质量改进首先要回答以下几个问题:
1、废品率居高不下是多少?从什么时间恶化的?为什么?
2、一个月内最好一天和最差一天的废品率差多少?为什么?
3、各个设备或线体间废品率差多少?为什么?
4、不同操作人员间废品率差多少?为什么?
5、不同产品结构或机型间废品率差多少?为什么?
6、不同厂家原材料废品率差多少?为什么?
如果这几个问题仍然找不到废品率高的原因,也就意味着以上提到的不存在差异或较大的差异,那么下一步我们进行实验分析,找出影响废品率的关键参数,如果有三个,我们固定其中两个参数调整其中一个参数进行实验,只要耐心的去做,肯定会找到最优的参数组合,废品率高的原因也一定会找到。
       俗话说:“质量损失是一座没有被挖掘的金矿”,而质量改进正是通过各种方法把这个金矿挖掘出来。因此质量改进具有很高的投资收益率,有管理人员甚至认为,“最赚钱的行业莫过于质量改进”。
 
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浅谈质量管理“三部曲”

九芝堂 质量中心 GMP管理科 2009-10-27 10:02:20
美国著名质量管理专家朱兰有句名言:“生活处于质量堤坝后面(life behind the quality dikes)。”质量正像黄河大堤一样,可以给人们带来利益和幸福,而一旦“质量大堤”出现问题,它会给社会带来危害甚至灾难。所以,质量管理对于我们制药企业来说尤显重要,企业有责任把好质量关,共同维护质量大堤的安全。
目前,质量管理有很多种科学、先进的方法,其中美国的质量管理专家朱兰曾经提出的质量管理三部曲(质量策划、质量控制、质量改善),笔者认为是很有借鉴意义的。
质量管理第一部曲——质量策划。
质量策划就是清晰质量目标以及为实现质量目标所作的质量战略。
质量目标提出的过程是一个自我评价的过程,即要找到自己的位置,与同行业水平横向、纵向比较,发现内部不同个体之间、不同时段之间质量水平的差异,然后策划出短期目标和中长期目标。提出目标后要分解质量目标,实施有具体的时间方案,形成对质量目标细化指标的有效支撑。
提出质量战略是对实现质量目标过程的审核和对流程的审视,要充分考虑每个影响产品质量的因素,使用科学的分析方法审核每一次质量目标实现的过程,然后对这个实施结果有一个正确的评价。经过了上述质量策划过程后建立的质量标准才可能在一段时间内使产品质量保持稳定。
有些管理人员认为质量目标就是产品检验合格,不出问题;其实这种理解是片面的。所有制作行业不可能做到每个产品全检,检验合格只能代表所检验的样品合格。那么如何证明所取样品与整批产品的质量的一致性,那么我们必须制定一个全过程的质量标准。质量策划就是致力于让人们从一开始就将正确的事情全过程做对,将全过程的质量“标准”确定下来。也许有人会说,黑猫、白猫,只要抓得了老鼠都是好猫。这句话不无道理,但是如果没有过程,哪来的结果?不对过程进行策划,就不会有稳定的预定结果。
质量管理第二部曲——质量控制。
质量控制不是等到产品出现不合格的时候进行控制,而是在生产过程中通过质量管理工具,监控到在不久以后的时间必然会出现的不合格现象,从而分析原因,制定相应的措施,杜绝不合格品的产生。
产品生产过程中,我们收集了大量产品质量数据,但往往忽视数据分析处理。数据分析处理中最重要的过程就是质量控制图。质量控制图以长时期内相同产品的质量指标数据作为基础,分析出上下控制限,然后对现行的各生产工序进行控制,预防不合格品的产生。
质量管理第三部曲——质量改进。
质量控制是消除偶发性问题,使产品质量保持在规定的水平,即质量维持。而质量改进是消除系统性的问题,对现有的质量水平在控制的基础上加以提高,使质量达到一个新水平、新高度。我们可以运用因果分析法,举个例子来说,比如生产的废品率居高不下怎么办?质量改进首先要回答以下几个问题:
1、废品率居高不下是多少?从什么时间恶化的?为什么?
2、一个月内最好一天和最差一天的废品率差多少?为什么?
3、各个设备或线体间废品率差多少?为什么?
4、不同操作人员间废品率差多少?为什么?
5、不同产品结构或机型间废品率差多少?为什么?
6、不同厂家原材料废品率差多少?为什么?
如果这几个问题仍然找不到废品率高的原因,也就意味着以上提到的不存在差异或较大的差异,那么下一步我们进行实验分析,找出影响废品率的关键参数,如果有三个,我们固定其中两个参数调整其中一个参数进行实验,只要耐心的去做,肯定会找到最优的参数组合,废品率高的原因也一定会找到。
       俗话说:“质量损失是一座没有被挖掘的金矿”,而质量改进正是通过各种方法把这个金矿挖掘出来。因此质量改进具有很高的投资收益率,有管理人员甚至认为,“最赚钱的行业莫过于质量改进”。
 
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