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我公司顺利通过新版GMP认证

    根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,我公司通过了湖南省食品药品监督管理局组织的GMP认证检查,检查流程包括资料技术审查、现场检查、综合评定、公示、审批等,并于6月16日正式获得了新版《药品GMP证书》。
    公司药品生产GMP认证的范围包括长沙市桐梓坡西路339号、长沙市金洲大道18号两个生产基地的片剂、颗粒剂(含糖、无糖)、丸剂(大蜜丸、小蜜丸、水蜜丸、浓缩丸)、煎膏剂、糖浆剂、合剂(口服液)、中药前处理、提取、中药饮片【净制、切制、炮炙(炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制)、其他(发酵)】等10个剂型、134个品种。
    从6月份开始,新基地将陆续投入生产。新基地在设计和建设上达到国内先进水平,自动化程度大大提升,与老基地相比脱胎换骨。先进的设备设施,对员工的专业技能培训、规范化的操作等提出了更高的要求,下一步我们将继续加强标准化管理力度,抓好药品生产质量保证体系,奉献高品质优质量的产品服务社会!
 
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我公司顺利通过新版GMP认证

九芝堂 质量中心 杨亚婷 2014-7-7 14:35:43
    根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,我公司通过了湖南省食品药品监督管理局组织的GMP认证检查,检查流程包括资料技术审查、现场检查、综合评定、公示、审批等,并于6月16日正式获得了新版《药品GMP证书》。
    公司药品生产GMP认证的范围包括长沙市桐梓坡西路339号、长沙市金洲大道18号两个生产基地的片剂、颗粒剂(含糖、无糖)、丸剂(大蜜丸、小蜜丸、水蜜丸、浓缩丸)、煎膏剂、糖浆剂、合剂(口服液)、中药前处理、提取、中药饮片【净制、切制、炮炙(炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制)、其他(发酵)】等10个剂型、134个品种。
    从6月份开始,新基地将陆续投入生产。新基地在设计和建设上达到国内先进水平,自动化程度大大提升,与老基地相比脱胎换骨。先进的设备设施,对员工的专业技能培训、规范化的操作等提出了更高的要求,下一步我们将继续加强标准化管理力度,抓好药品生产质量保证体系,奉献高品质优质量的产品服务社会!
 
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