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成都九芝堂圆满完成2010版GMP认证现场检查

    12月13日至16日,由四川省食品药品安全监测及评审认证中心GMP认证现场检查组组长周德先生带队,一行四人在龙泉驿区药监局陪同下对成都九芝堂进行了为期四天的现场检查,共发现严重缺陷0项、主要缺陷0项、一般缺陷8项。该结果来之不易,成绩喜人,是对成都九芝堂历时一年多认证准备工作的最佳认可,也是对成都九芝堂全体同仁辛勤付出的丰硕回报,宣布了成都九芝堂2010版GMP认证现场检查圆满完成。
    成都九芝堂自2012年6月启动2010版GMP认证(以下简称“新版认证”)工作以来,在郑为民总经理的带领下,及时组建新版认证领导小组及各专项工作组,确保了软件、硬件、培训等各项工作的积极有效开展。历经一年多的准备,尤其近三个月的冲刺准备阶段,各部门、各车间、各同仁可谓是加班加点,日夜奋战,在不停产的情况下完成了相关准备工作,于2013年11月18日将厚重的新版认证申报材料上报至省认证中心。
    12月10日接到新版认证现场检查安排后,郑为民总经理立即召开迎检动员会,制订迎检方案,从接待、现场、整改等各方面作出具体安排,准备。将成都九芝堂最佳精神风貌,良好职业素养和专业水平展示给检查组。
    12月12日成都九芝堂拉开了新版认证现场检查的大幕,13日上午检查组正式入驻成都九芝堂。郑为民总经理在首次会议上向检查组汇报了公司发展情况与质量管理体系,检查组周组长对本次检查范围、流程、要求作出具体部署与安排,会后立即前往现场开始检查。成都九芝堂彭岚、陈曦、李宇等相关部门负责人参会并陪同检查。
    检查组按原辅包材库、成品库、公用系统、前处理车间、丸剂车间、综合制剂车间、质控区、软件的顺序对公司GMP工作进行了全面的、严格的检查,并重点关注了上次GMP缺陷整改情况、新版认证技改与变更情况,对公司整洁有序的现场管理,仓库系统的改造、管理,公用系统的自控改造,足光散生产线的自动化改造给予赞扬。由于准备充分、培训到位,在现场的沟通交流中,员工操作熟练稳重,回答有条不紊,也获得检查组肯定。同时,在四天检查中,公司陪同人员针对存在问题不断与检查员沟通交流、请教学习。检查员对公司虚心务实的态度亦表示赞赏,并针对问题给我们提出了切实可行的建议,提高了我们的管理意识和水平,也解决了我们在GMP中的遗留问题。
    12月16日上午检查组完成了检查报告的撰写,下午组织召开了总结会议,周组长宣布本次检查发现严重缺陷0项、主要缺陷0项、一般缺陷8项。在会上,周组长表示,在这几天的检查中,我们检查组有一种共同的感觉,你们无论在接待、现场、整改方面,还是在现场沟通交流中,充分体现了你们的管理理念、职业素养和专业水平,你们是一家做实事的企业,你们整个团队是一个团结务实的团队。最后,郑为民总经理代表九芝堂全体同仁对检查组辛勤工作表示感谢。
    成都九芝堂历经一年多的辛劳,面对喜人的成绩,大家都露出了一丝久违的笑容和欣喜,成都九芝堂没有辜负股份公司的重托,圆满完成了新版认证现场检查,但我们不会因此而骄傲,不会因此而放松,会一如既往地把工作做的更好,新版GMP的认证通过只是我们以后工作的一个良好开端,我们将迈着更规范的步伐打造我们的药品质量生产体系。成都九芝堂这个团队势必更加卓越。

 
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成都九芝堂圆满完成2010版GMP认证现场检查

九芝堂 成都九芝堂 杨艳 2013-12-31 14:53:25
    12月13日至16日,由四川省食品药品安全监测及评审认证中心GMP认证现场检查组组长周德先生带队,一行四人在龙泉驿区药监局陪同下对成都九芝堂进行了为期四天的现场检查,共发现严重缺陷0项、主要缺陷0项、一般缺陷8项。该结果来之不易,成绩喜人,是对成都九芝堂历时一年多认证准备工作的最佳认可,也是对成都九芝堂全体同仁辛勤付出的丰硕回报,宣布了成都九芝堂2010版GMP认证现场检查圆满完成。
    成都九芝堂自2012年6月启动2010版GMP认证(以下简称“新版认证”)工作以来,在郑为民总经理的带领下,及时组建新版认证领导小组及各专项工作组,确保了软件、硬件、培训等各项工作的积极有效开展。历经一年多的准备,尤其近三个月的冲刺准备阶段,各部门、各车间、各同仁可谓是加班加点,日夜奋战,在不停产的情况下完成了相关准备工作,于2013年11月18日将厚重的新版认证申报材料上报至省认证中心。
    12月10日接到新版认证现场检查安排后,郑为民总经理立即召开迎检动员会,制订迎检方案,从接待、现场、整改等各方面作出具体安排,准备。将成都九芝堂最佳精神风貌,良好职业素养和专业水平展示给检查组。
    12月12日成都九芝堂拉开了新版认证现场检查的大幕,13日上午检查组正式入驻成都九芝堂。郑为民总经理在首次会议上向检查组汇报了公司发展情况与质量管理体系,检查组周组长对本次检查范围、流程、要求作出具体部署与安排,会后立即前往现场开始检查。成都九芝堂彭岚、陈曦、李宇等相关部门负责人参会并陪同检查。
    检查组按原辅包材库、成品库、公用系统、前处理车间、丸剂车间、综合制剂车间、质控区、软件的顺序对公司GMP工作进行了全面的、严格的检查,并重点关注了上次GMP缺陷整改情况、新版认证技改与变更情况,对公司整洁有序的现场管理,仓库系统的改造、管理,公用系统的自控改造,足光散生产线的自动化改造给予赞扬。由于准备充分、培训到位,在现场的沟通交流中,员工操作熟练稳重,回答有条不紊,也获得检查组肯定。同时,在四天检查中,公司陪同人员针对存在问题不断与检查员沟通交流、请教学习。检查员对公司虚心务实的态度亦表示赞赏,并针对问题给我们提出了切实可行的建议,提高了我们的管理意识和水平,也解决了我们在GMP中的遗留问题。
    12月16日上午检查组完成了检查报告的撰写,下午组织召开了总结会议,周组长宣布本次检查发现严重缺陷0项、主要缺陷0项、一般缺陷8项。在会上,周组长表示,在这几天的检查中,我们检查组有一种共同的感觉,你们无论在接待、现场、整改方面,还是在现场沟通交流中,充分体现了你们的管理理念、职业素养和专业水平,你们是一家做实事的企业,你们整个团队是一个团结务实的团队。最后,郑为民总经理代表九芝堂全体同仁对检查组辛勤工作表示感谢。
    成都九芝堂历经一年多的辛劳,面对喜人的成绩,大家都露出了一丝久违的笑容和欣喜,成都九芝堂没有辜负股份公司的重托,圆满完成了新版认证现场检查,但我们不会因此而骄傲,不会因此而放松,会一如既往地把工作做的更好,新版GMP的认证通过只是我们以后工作的一个良好开端,我们将迈着更规范的步伐打造我们的药品质量生产体系。成都九芝堂这个团队势必更加卓越。

 
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