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斯奇公司顺利通过年度首次驻厂监督检查

    310,斯奇公司迎来了2011年度的第一次驻厂监督检查。此次驻厂监督检查与以往不同的是,首先它是国家药监局2010年新版GMP正式对外颁布,并于31正式执行之后首次来我公司进行检查,其次此次驻厂检查的成员与以前不同,部分从其他科室抽调过来,且人数较以往多。所以,接到通知后,各部门积极开展自查工作,GMP办也随机对2个部门的GMP工作进行了抽查。此次检查带队的是长沙市药监局安监处的李慧副处长,检查人员为李衡、陈琳、还有稽查队的肖润禾队长。

    检查之前,李处简单地跟我们讲解了市药监局对驻厂监督人员调整的一个情况。目前市药监局对安监处的工作非常重视,把整个药监局学药的人员都抽调过来,组织成了一个大的安监系统,每三个人组成一组,每组负责6家制药厂的驻厂监督检查。

    此次检查的主要目的是让新借调过来的检查员熟悉我们的制水设备和空调设备,了解我们的制水工艺和空调控制工艺,因为就目前来说我们的设备和工艺在浏阳医药园区算得上是最先进的。检查员一行几人来到公保中心,详细听取了公保中心主任、副主任对我公司制水设备、制水工艺、空调机组以及制水、空调系统的在线监控、消毒工艺进行了详细的讲解。同时,我公司也耐心解答检查员提出的各项问题,并现场演示了甲醛测试仪的检测。

    检查结束后,李处对我公司公保中心的两位主任进行了高度评价,对他们的讲解及专业知识非常满意。从他们的讲解中,我们陪同人员也对制水和空调两大工艺再次进行了学习,温故而知新。通过此次检查,我们可以明显的看出,GMP检察员正在加紧学习新的技术和理论,新版GMP对检查人员的水平也是一个巨大的挑战。“逆水行舟,不进则退”,检查员都在努力的学习,我们制药企业的员工则更要加紧学习、培训和创新,才能顺应政策的变化,与时俱进,不至于被行业淘汰。
 
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斯奇公司顺利通过年度首次驻厂监督检查

九芝堂 2011-3-29 13:18:18

    310,斯奇公司迎来了2011年度的第一次驻厂监督检查。此次驻厂监督检查与以往不同的是,首先它是国家药监局2010年新版GMP正式对外颁布,并于31正式执行之后首次来我公司进行检查,其次此次驻厂检查的成员与以前不同,部分从其他科室抽调过来,且人数较以往多。所以,接到通知后,各部门积极开展自查工作,GMP办也随机对2个部门的GMP工作进行了抽查。此次检查带队的是长沙市药监局安监处的李慧副处长,检查人员为李衡、陈琳、还有稽查队的肖润禾队长。

    检查之前,李处简单地跟我们讲解了市药监局对驻厂监督人员调整的一个情况。目前市药监局对安监处的工作非常重视,把整个药监局学药的人员都抽调过来,组织成了一个大的安监系统,每三个人组成一组,每组负责6家制药厂的驻厂监督检查。

    此次检查的主要目的是让新借调过来的检查员熟悉我们的制水设备和空调设备,了解我们的制水工艺和空调控制工艺,因为就目前来说我们的设备和工艺在浏阳医药园区算得上是最先进的。检查员一行几人来到公保中心,详细听取了公保中心主任、副主任对我公司制水设备、制水工艺、空调机组以及制水、空调系统的在线监控、消毒工艺进行了详细的讲解。同时,我公司也耐心解答检查员提出的各项问题,并现场演示了甲醛测试仪的检测。

    检查结束后,李处对我公司公保中心的两位主任进行了高度评价,对他们的讲解及专业知识非常满意。从他们的讲解中,我们陪同人员也对制水和空调两大工艺再次进行了学习,温故而知新。通过此次检查,我们可以明显的看出,GMP检察员正在加紧学习新的技术和理论,新版GMP对检查人员的水平也是一个巨大的挑战。“逆水行舟,不进则退”,检查员都在努力的学习,我们制药企业的员工则更要加紧学习、培训和创新,才能顺应政策的变化,与时俱进,不至于被行业淘汰。
 
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