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我公司中药饮片厂换证验收顺利通过

        20101229日至20101230日,药监局的领导与专家历时2天,对负责中药饮片加工的前处理车间进行了硬件、软件、人员等全方面的检查。

       1229日上午,检查组一行3人在生产中心、质量中心部门负责人的陪同下,根据实际生产路线,对前处理车间领料、拣选、洗涤、切制、烘烤等11道工序,分别从厂房布局、设备生产能力、设施完善性、生产工序的可操作性及相关环境的可控性、查阅在产品的配套记录六方面进行检查。在现场检查过程中,车间技术线人员通过与专家的解释、沟通,采纳专家意见,以帮助前处理车间不断完善中药饮片的加工中可能存在的缺陷,提高技术水平。当日下午,专家组在质量中心对负责饮片的相关检测项目进行了检查。同时专家组核查配套软件,其中包括工艺规程、生产类、设备类及卫生类的相关制度及SOP、生产记录及工艺验证,除此之外细致抽查了人员健康档案及相关信息。通过对软件部分内容的详细检查,专家们提出了宝贵的意见与建议,对以后不断完善文件系统,开拓了思路,指明了方向。

       1230日的总结会上,专家总结此次检查中我公司较其他饮片生产企业生产优势的方面,也提出了需进一步整改与完善的部分,最后,在热烈的掌声中,中药饮片厂换证验收工作取得圆满成功,我公司顺利获得中药饮片生产资格。这标志着生产中心的发展又登上了一个新的台阶。

 
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我公司中药饮片厂换证验收顺利通过

九芝堂 2011-2-8 9:04:38

        20101229日至20101230日,药监局的领导与专家历时2天,对负责中药饮片加工的前处理车间进行了硬件、软件、人员等全方面的检查。

       1229日上午,检查组一行3人在生产中心、质量中心部门负责人的陪同下,根据实际生产路线,对前处理车间领料、拣选、洗涤、切制、烘烤等11道工序,分别从厂房布局、设备生产能力、设施完善性、生产工序的可操作性及相关环境的可控性、查阅在产品的配套记录六方面进行检查。在现场检查过程中,车间技术线人员通过与专家的解释、沟通,采纳专家意见,以帮助前处理车间不断完善中药饮片的加工中可能存在的缺陷,提高技术水平。当日下午,专家组在质量中心对负责饮片的相关检测项目进行了检查。同时专家组核查配套软件,其中包括工艺规程、生产类、设备类及卫生类的相关制度及SOP、生产记录及工艺验证,除此之外细致抽查了人员健康档案及相关信息。通过对软件部分内容的详细检查,专家们提出了宝贵的意见与建议,对以后不断完善文件系统,开拓了思路,指明了方向。

       1230日的总结会上,专家总结此次检查中我公司较其他饮片生产企业生产优势的方面,也提出了需进一步整改与完善的部分,最后,在热烈的掌声中,中药饮片厂换证验收工作取得圆满成功,我公司顺利获得中药饮片生产资格。这标志着生产中心的发展又登上了一个新的台阶。

 
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