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医药公司全力迎接《医疗器械经营许可证》换证工作

根据省药监局关于换发医疗器械经营许可证的统一部署,结合企业实际,5月,公司启动了《医疗器械经营许可证》换证准备工作,全力迎接换证验收工作,目前各项工作有序推进。

为确保换证准备工作的顺利开展,公司专门举办了一期医疗器械管理业务培训,组织学习了《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》和医疗器械经营企业许可证换发要求等法规规章,确保公司医疗器械换证工作依法、有序和高效展开。

6月中旬,公司召开了专题会议统筹安排换证准备,对公司医疗器械换证工作的时间安排、程序、标准条件、申报资料等,作了进一步的明确,拟订了换证工作步骤,明确分工,责任到人,并就贯彻落实《医疗器械经营企业许可证管理办法》进行了研讨。

会后,针对换证工作时间紧、任务重的实际情况,各相关部室和分公司立即着手准备。质管部根据省药监局有关文件精神,制订了《湖南九芝堂医药有限公司医疗器械质量管理制度》(2010年版)。公司除按要求落实相关的软件资料外,还对仓库作了相应调整,并在全体员工中开展了宣传和动员工作,为换证工作的顺利进行营造了良好的氛围。

与此同时,公司以换证为契机,根据换证方案和验收标准要求,组织人员开展自查工作,重点检查了管理职责的履行情况、人员及培训情况、设施设备的配备及运行情况、经营流程质量控制情况、计算机业务系统记录和药品经营凭证、台帐的记录情况等。通过查漏补缺,提升了管理软件,优化了经营硬件,规范了质量管理流程,提高了人员素质和管理水平。8月中旬,公司已向市食品药品监督管理局提交申报材料。

 
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医药公司全力迎接《医疗器械经营许可证》换证工作

九芝堂 2010-8-31 15:22:32

根据省药监局关于换发医疗器械经营许可证的统一部署,结合企业实际,5月,公司启动了《医疗器械经营许可证》换证准备工作,全力迎接换证验收工作,目前各项工作有序推进。

为确保换证准备工作的顺利开展,公司专门举办了一期医疗器械管理业务培训,组织学习了《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》和医疗器械经营企业许可证换发要求等法规规章,确保公司医疗器械换证工作依法、有序和高效展开。

6月中旬,公司召开了专题会议统筹安排换证准备,对公司医疗器械换证工作的时间安排、程序、标准条件、申报资料等,作了进一步的明确,拟订了换证工作步骤,明确分工,责任到人,并就贯彻落实《医疗器械经营企业许可证管理办法》进行了研讨。

会后,针对换证工作时间紧、任务重的实际情况,各相关部室和分公司立即着手准备。质管部根据省药监局有关文件精神,制订了《湖南九芝堂医药有限公司医疗器械质量管理制度》(2010年版)。公司除按要求落实相关的软件资料外,还对仓库作了相应调整,并在全体员工中开展了宣传和动员工作,为换证工作的顺利进行营造了良好的氛围。

与此同时,公司以换证为契机,根据换证方案和验收标准要求,组织人员开展自查工作,重点检查了管理职责的履行情况、人员及培训情况、设施设备的配备及运行情况、经营流程质量控制情况、计算机业务系统记录和药品经营凭证、台帐的记录情况等。通过查漏补缺,提升了管理软件,优化了经营硬件,规范了质量管理流程,提高了人员素质和管理水平。8月中旬,公司已向市食品药品监督管理局提交申报材料。

 
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