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我公司药品生产质量管理顺利通过年度GMP跟踪检查

        926,受湖南省食品药品监督管理局委派,长沙市食品药品监督管理局组织专家检查组一行5人按照预定的检查方案,对我公司药品生产和质量管理情况进行了全面细致的检查。此次跟踪检查分为现场检查和文件、记录检查两部分,重点检查了上年度检查缺陷项目整改情况、上年度检查后所有变更项目涉及的生产现场硬件更新或改造情况及变更涉及的文件、记录跟进情况、再验证情况等。通过专家紧张而有序的检查和评估,我公司药品生产质量管理顺利通过了年度GMP跟踪检查。

    为确保此次GMP跟踪检查取得成功,质量中心认真总结以往迎检的成功经验,对包括从各变更项目的硬件改造建设、文件、记录制定或修订、变更验证、直至变更管理制度的执行等进行了全方位的跟踪把关,帮助制定各变更项目控制计划,指导完善再验证报告及解决其它生产质量管理问题;同时,精心组织,科学制定迎检前期各部门备检工作方案,充分发挥指战员的作用;生产中心各科室、车间上下联动,积极梳理、检查包括所有变更项目各环节的GMP执行流程与记录,查漏补缺,完善GMP各项工作,全方位做好迎检准备,充分发挥迎检主力军的作用;其它各部门也积极配合,定任务、定人员、定时间做好各项迎检资料的准备。在全体员工的共同努力下,此次GMP跟踪检查顺利过关。

        GMP跟踪检查工作总结会上,专家检查组对公司GMP取得的成绩给予了充分肯定,认为企业能够严格按照GMP要求进行药品生产与质量检验,整体运行情况良好,检查12个剂型、14条生产线,共查出7条一般缺陷,没有严重缺陷,符合《药品GMP认证检查评定标准》的要求。公司技术总监周立法代表公司领导及全体员工对GMP认证跟踪检查组给予企业的帮助和指导表示衷心感谢,同时表示企业将全力做好一般缺陷的整改工作,不断提高GMP管理水平,提升企业市场竞争力。

 

 

 

 
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我公司药品生产质量管理顺利通过年度GMP跟踪检查

九芝堂 2010-10-28 9:33:56

        926,受湖南省食品药品监督管理局委派,长沙市食品药品监督管理局组织专家检查组一行5人按照预定的检查方案,对我公司药品生产和质量管理情况进行了全面细致的检查。此次跟踪检查分为现场检查和文件、记录检查两部分,重点检查了上年度检查缺陷项目整改情况、上年度检查后所有变更项目涉及的生产现场硬件更新或改造情况及变更涉及的文件、记录跟进情况、再验证情况等。通过专家紧张而有序的检查和评估,我公司药品生产质量管理顺利通过了年度GMP跟踪检查。

    为确保此次GMP跟踪检查取得成功,质量中心认真总结以往迎检的成功经验,对包括从各变更项目的硬件改造建设、文件、记录制定或修订、变更验证、直至变更管理制度的执行等进行了全方位的跟踪把关,帮助制定各变更项目控制计划,指导完善再验证报告及解决其它生产质量管理问题;同时,精心组织,科学制定迎检前期各部门备检工作方案,充分发挥指战员的作用;生产中心各科室、车间上下联动,积极梳理、检查包括所有变更项目各环节的GMP执行流程与记录,查漏补缺,完善GMP各项工作,全方位做好迎检准备,充分发挥迎检主力军的作用;其它各部门也积极配合,定任务、定人员、定时间做好各项迎检资料的准备。在全体员工的共同努力下,此次GMP跟踪检查顺利过关。

        GMP跟踪检查工作总结会上,专家检查组对公司GMP取得的成绩给予了充分肯定,认为企业能够严格按照GMP要求进行药品生产与质量检验,整体运行情况良好,检查12个剂型、14条生产线,共查出7条一般缺陷,没有严重缺陷,符合《药品GMP认证检查评定标准》的要求。公司技术总监周立法代表公司领导及全体员工对GMP认证跟踪检查组给予企业的帮助和指导表示衷心感谢,同时表示企业将全力做好一般缺陷的整改工作,不断提高GMP管理水平,提升企业市场竞争力。

 

 

 

 
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