近日,海南九芝堂药业有限公司裸花紫珠药材基地顺利通过新版GAP符合性延伸检查并正式公告,成为海南省首家开展并通过新版GAP符合性延伸检查的企业。
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中药材作为中医药发展的基石,其品质的稳定与可控直接关系到中医临床用药的安全与有效。海南药业自2003年开始进行裸花紫珠人工种植的研究工作,分别于2008年、2011年、2013年参与工信部、中国医学科学院药用植物所海南分所、国家中医药管理局和海南省卫生厅等部门的多项科研项目,深入研究并大力推广裸花紫珠人工种植,仅在白沙县就形成了最高峰近1.5万亩的种植面积。
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海南药业一直重视裸花紫珠药材的规范化生产管理。在多年研究推广的基础上,2016年按旧版GAP建立了生产质量管理体系及电子化追溯系统,确保了药材质量的持续稳定。2022年新版GAP颁布后,海南药业成立项目组,聘请中国医学科学院药用植物研究所副所长魏建和专家团队进行技术指导,开始按新版GAP要求在白沙县细水乡建立生产基地,并对原有系统进行升级建设,于2023年完成了全面的迭代升级,建立了符合新版GAP要求的生产质量管理体系及全新的电子追溯系统。
2023年7月,时任局长朱宁同志带领省局分管副局长和主要处室领导,亲临细水乡考察指导,对裸花紫珠GAP基地建设给予了充分肯定,并指示要加快GAP延伸检查。 2024年6月,海南药业向海南省药监局提出对裸花紫珠GAP基地进行延伸检查的申请。海南省局邀请国家局中药材GAP专家与海南省局检查员共同成立检查组,于6月12-13日,对海南药业位于海南省白沙县细水乡的裸花紫珠药材基地进行了GAP符合性延伸检查。检查组实地检查了种植基地、产地初加工场地、临时库等,对裸花紫珠药材的种源、种植、田间管理、采收、加工、包装、储运等关键环节进行了重点检查。经专家组研讨评估,一致认为基地符合新版GAP要求。7月1日,海南省药监局通过省局网站对检查结果进行了公示。 此次顺利通过GAP符合性延伸检查,不仅是对海南药业生产质量管理体系的认可,更是对九芝堂坚持质量第一、创新驱动发展的肯定,这既是荣誉,也是责任。未来,九芝堂海南药业将继续秉承“药品质量即是企业的生命”的理念,积极响应海南自贸港高质量发展的号召,不断深化GAP建设,持续完善GAP体系,持续优化质量保障体系建设,在助力企业经营目标实现的同时,推动中药传承与创新并进,为中医药事业的繁荣发展贡献更多“九芝力量”!