2023年2月8日，九芝堂股份有限公司全资子公司牡丹江友搏药业有限责任公司全新1类生物药YB209 I期临床研究完成首个哨兵剂量组受试者入组给药，该过程经过严格的受试者筛选、检查、确定合适的受试者进行入院、住院等一系列的临床试验操作，患者用药过程顺利，用药期间受试者表现稳定，无不适症状，并于2月11日完成全部的观察工作，顺利出组。  

该项临床研究在北京大学第一医院早期临床试验中心开展，由国内知名临床药理学专家、临床试验中心主任/药学部主任/北京大学临床药理研究所所长崔一民教授牵头并由其团队实施，旨在评估中国健康成人受试者单次和多次皮下注射YB209的耐受性、安全性和药代动力学和药效动力学特征。

本临床试验已于2022年11月24日获得《北京大学第一医院生物医学研究伦理委员会审查批件》。2022年12月6日完成临床试验项目启动会的召开，本次哨兵剂量组的入组及给药完成，是在北京大学第一医院早期临床试验中心副主任赵侠老师的亲自指导下，早期临床试验中心项目负责人赵楠等其它临床科室成员及招募、监查、CRC团队的共同配合完成；九芝堂股份有限公司研发中心医学与临床部部长徐小景及医学专员孙明月亲临现场进行配合。目前筛选入组受试者完全符合纳排标准，并已完成给药，用药过程顺利，用药后的定期检查、检测及血液样本搜集均按照既定的时间和要求完成并送检，用药期间受试者表现稳定，无不适症状，并于2月11日完成全部的观察工作，顺利出组。

YB209是从海洋生物中提取并经结构修饰得到的新型抗凝药物，是一种具有全新结构、全新靶点的选择性内源性凝血因子Ⅹ酶（FiⅩase）的强效抑制剂。前期研究表明，YB209具有近似于依诺肝素的抗血栓活性，但出血性风险更低（不影响外源性凝血途径和共同凝血途径），即使在高剂量给药情况下对试验动物的止血功能也无显著影响，其出血倾向显著低于等效抗血栓剂量的依诺肝素，此与近年来关于内源性凝血途径抑制的基础研究结论也是相符的，且不激活血小板。目前全球尚无该靶点药物上市，有望成为First-in-class项目，为全球预防静脉血栓栓塞性疾病提供强有力的有效治疗手段。

YB209临床试验申请于2021年7月已获美国食品药品管理局（FDA）临床试验许可，并于2022年9月获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验许可。此次首个剂量组入组给药顺利完成，标志着九芝堂YB209的科技成果转化有进一步推进，有望早日将该抗凝新药推向市场。